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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

6000-10000元
  • 廣州番禺區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

二類醫(yī)療器械QCISO13485
  1. 資質(zhì)認證：負責(zé) ISO、CE、FDA 等證書申請、辦理及維護，制定認證計劃，協(xié)調(diào)各方確保產(chǎn)品符合國際準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
  1. 體系管理：主導(dǎo)建立并完善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)部審核與評審，落實整改，保障體系有效運行。
  1. 質(zhì)量監(jiān)督：監(jiān)督產(chǎn)品采購、倉儲、銷售全流程質(zhì)量，制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)，審核供應(yīng)商，把控成品質(zhì)量。
  1. 問題處理：解決客戶反饋質(zhì)量問題，分析原因并制定改進措施，通過質(zhì)量數(shù)據(jù)分析推動質(zhì)量提升。
  1. 法規(guī)跟進：跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)動態(tài)，及時調(diào)整公司體系與產(chǎn)品，確保合規(guī)運營。
  1. 協(xié)作培訓(xùn)：協(xié)同各部門處理質(zhì)量問題，組織質(zhì)量管理培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識。
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工作地點

廣州番禺區(qū)飛達智匯谷2A棟1905

職位發(fā)布者

趙女士/人事經(jīng)理

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