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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門程序文件的完善；
2、參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)及評(píng)估；
3、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品從中試、驗(yàn)證批及動(dòng)態(tài)檢查生產(chǎn)批次生產(chǎn)資料的審核；
4、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品在生產(chǎn)轉(zhuǎn)移過程中生產(chǎn)過程監(jiān)控；
5、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品上市前生產(chǎn)管理模塊準(zhǔn)備工作，包括工藝規(guī)程及批記錄的審核修訂、生產(chǎn)類培訓(xùn)計(jì)劃的制定及執(zhí)行、生產(chǎn)文件的修訂、質(zhì)量相關(guān)文件的審核等；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品正式上市生產(chǎn)過程管理，監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品；
7、參與調(diào)查及處理在委托生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的各類異常，制定預(yù)防措施并督促落實(shí)；
8、對(duì)已完成批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄進(jìn)行審核及簽字，收集、匯總、分析上市產(chǎn)品關(guān)鍵工藝參數(shù)，用于技術(shù)改進(jìn)或工藝優(yōu)化；
9、根據(jù)銷售計(jì)劃制定和下發(fā)生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)品供應(yīng)。
任職要求：
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格可放寬至大專學(xué)歷)；
2、具備3年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策及法規(guī)；
3、具備外用制劑或固體片劑或無菌制劑車間的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
4、具備良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、組織能力及溝通協(xié)調(diào)能力。