文件管理員
崗位職責(zé):
(1)負責(zé)質(zhì)量體系文件的管理工作,包含文件的起草/修訂、受控、發(fā)放、回收、銷毀等工作,確保體系文件的受控追蹤性、有效性、適用性;
(2)負責(zé)外來文件的受控管理;
(3)負責(zé)制定年度文件復(fù)審計劃,并組織、監(jiān)督計劃的實施;
(4)負責(zé)督促各部門周期性復(fù)審、修訂涉及各自部門的文件,并提出修訂意見;
(5)負責(zé)質(zhì)量體系文件的檔案管理。
任職條件:
(1) 有1-3年左右GMP文件管理員的經(jīng)驗,熟悉體系文件的起草、審核以及管理。
(2) 熟練掌握與實驗室檢測工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國藥典》等文件;
(3)藥學(xué)、生物、化學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,或具有藥品、檢測等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷;
(4)具有體系性思維,在文件管理中,能夠廣泛聯(lián)系結(jié)合。
(5)熱愛集體和本職工作,愿意學(xué)習(xí)和突破,有較高的綜合素質(zhì)和溝通協(xié)調(diào)能力。