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更新于 3月6日

安規(guī)工程師(有源醫(yī)療器械)

1-2萬
  • 青島城陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

有源醫(yī)療器械
崗位:安規(guī)工程師(有源醫(yī)療器械)
職能:
1)負責有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、電氣安全、環(huán)境可靠性等項目測試,并針對異常項目提出合理化整改建議;
2)負責測試領域內(nèi)關聯(lián)技術文件的相關修改及合理化建議提供;
3)負責測試領域內(nèi)相關資質擴項、現(xiàn)場實驗及后續(xù)整改等工作;
4)負責測試領域內(nèi)相關設備設施的日常維護、核查,完成領域內(nèi)能力驗證、質控等質量工作;
5)負責領域內(nèi)測試樣品的流轉及退庫等工作。
要求:
1)熟練掌握測試領域通標GB 9706.1、產(chǎn)品專標等標準內(nèi)容及項目測試實操技巧,熟練使用對應檢測設備設施,熟悉相關聯(lián)的ISO、IEC等標準;
2)熟悉測試領域內(nèi)常見不合格項目的底層原因及常規(guī)整改措施;
3)熟悉實驗室CMA、CNAS資質及運營體系,熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),如管理條例、檢驗工作規(guī)范、注冊與備案管理辦法、注冊審查指導原則等;
4)具有檢驗檢測行業(yè)或醫(yī)療器械行業(yè)的關聯(lián)從業(yè)經(jīng)歷人員可優(yōu)先考慮。

工作地點

青島城陽區(qū)藍灣創(chuàng)業(yè)園C1樓

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

蘇女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司
斯坦德檢測集團股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")簡稱“斯坦德集團”,是一家以生物醫(yī)藥及生命科學領域為核心,深耕工業(yè)貿(mào)易、生態(tài)環(huán)境、創(chuàng)新服務等專業(yè)領域的綜合型高科技服務企業(yè)。讓檢測更精準,讓研發(fā)更簡單,讓服務更全面。斯坦德集團可為您提供檢驗檢測、分析研發(fā)、計量校準、認證服務、產(chǎn)品質量鑒定、知識產(chǎn)權、標準化/合理化建議等綜合型科技服務。斯坦德集團綜合型服務體系已取得CMA資質認定、CNAS(ISO17020、ISO17025)實驗室認可、GLP認證、司法鑒定、計量校準、體系認證、化妝品備案機構、農(nóng)產(chǎn)品CATL證書、生物安全二級等資質70余項。實驗室覆蓋全國各地區(qū),可隨時迅速響應各行業(yè)客戶在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務。歷經(jīng)十年,斯坦德集團品牌影響力與日俱增:獲評國家中小企業(yè)公共服務示范平臺、國家高新技術企業(yè)、工業(yè)和信息化部產(chǎn)業(yè)技術基礎公共服務平臺等榮譽;被認定為山東省瞪羚企業(yè)、山東省高端品牌培育企業(yè)、山東省服務型制造示范平臺以及青島市科技服務產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)。截至2024年,已參與制修訂標準45項,獲得國家專利授權214項、軟件著作權18項、注冊商標71個。我們以“提供多元化的檢測研發(fā)服務,為品質生活創(chuàng)享信任”為使命,依靠專業(yè)性、獨立性和公正性,致力于在政府機構、企業(yè)和消費者之間創(chuàng)造分享信任,助力各行業(yè)實現(xiàn)更健康、更環(huán)保、質量與科技融合的高速發(fā)展。
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