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更新于 7月3日

管理人代表兼QA

1-1.3萬
  • 南通崇川區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證生物工程
工作內(nèi)容:
1、在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按ISO13485體系管理要求,負責(zé)對日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點,應(yīng)作重點檢查。 2、QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時,應(yīng)立即向現(xiàn)場管理人員提出,并立即采取措施。 3、QA負責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。 4、QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時,停止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并立即通知質(zhì)量經(jīng)理,并討論正確的措施并實施。 5、認真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量經(jīng)理匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點問題,及時以書面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。 6、QA應(yīng)會同有關(guān)部門,定期進行一次全面的技術(shù)審査。將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門,并報辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。 7、配合QC做好相關(guān)檢驗工作,發(fā)放檢驗報告書。確保廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方法等驗證狀態(tài)的保持。 8、負責(zé)驗證方案/報告的整理和歸檔。 9、負責(zé)清場合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。 10、QA應(yīng)對每一批生產(chǎn)記錄進行審查,簽署審査意見,并簽字。 11、完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1、生物分析、制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 醫(yī)療器械IVD體外診斷公司經(jīng)驗,有酶聯(lián)法:ELISA,化學(xué)發(fā)光,免疫熒光,流式相關(guān)經(jīng)驗 2、良好的團隊精神及出色的組織協(xié)調(diào)能力。 3、為人正直、有較強的責(zé)任心和溝通、協(xié)調(diào)能力。 4、熟練使用辦公軟件、辦公自動化設(shè)備

工作地點

南通崇川區(qū)高芯科谷·寶月湖生命健康產(chǎn)業(yè)園8幢

職位發(fā)布者

鄒女士/人事

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