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崗位職責 1、根據(jù)產品設計和技術要求，編制工藝規(guī)程、操作指導書等工藝文件，并進行動態(tài)管理，確保文件的時效性和準確性； 2、生產過程控制與改進，監(jiān)督工藝文件的執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)并解決生產過程中出現(xiàn)的質量和技術問題。不斷優(yōu)化工藝流程，提高生產效率和產品質量； 3、負責首批試產工藝流程的編寫、確定關鍵工藝控制點及質控指標及方式，并輸出工藝流程； 4、協(xié)調對接首批試產計劃、參與并提供現(xiàn)場工藝流程指導、確認關鍵控制點質控指標； 確認或更新大生產工藝流程及關鍵工藝控制點，輸出大生產工藝流程； 5、持續(xù)優(yōu)化生產工藝并開展工藝流程標準化向配方小試和工廠大生產的技術轉移； 6、對生產工人進行工藝技術指導和培訓，確保他們能夠正確理解和執(zhí)行工藝文件，提高操作技能； 7、參與質量管理活動，如質量分析會，協(xié)助處理質量事故，提出改進措施，關注工藝技術標準執(zhí)行情況及監(jiān)督檢查； 8、深入生產現(xiàn)場，對出現(xiàn)的工藝問題及時跟蹤、指導服務，改進完善； 9、完成上級交代的其他工作任務。 任職要求： 1、高分子材料、生物材料、生物醫(yī)學工程、機械、藥學等相關專業(yè)專科及其以上學歷； 2、熟悉醫(yī)用高分子材料和醫(yī)用導管實現(xiàn)過程及相關技術； 3、具有1年以上高分子醫(yī)療器械技術開發(fā)經驗； 4、良好的溝通協(xié)調及團隊能力。