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職責(zé)描述：
1.根據(jù)國內(nèi)外GMP法規(guī)指導(dǎo)制藥企業(yè)建立或完善GMP體系
2.指導(dǎo)企業(yè)通過中國、美國FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞等認(rèn)證檢查
3.制定相關(guān)咨詢服務(wù)項目計劃，帶領(lǐng)項目組完成整個項目，包括文件體系建立、培訓(xùn)、質(zhì)量體系實施和接受官方審計和檢查等
4.對企業(yè)進行符合性審計和差距分析及缺陷整改
5.對企業(yè)進行相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)
6.上級安排的其它臨時性任務(wù)
任職要求：
藥學(xué)/化學(xué)/化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
外資制藥企業(yè)從事生產(chǎn)/質(zhì)量工作5年以上，熟悉美國FDA、歐盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亞GMP要求
1.有豐富的GMP認(rèn)證經(jīng)歷，擁有FDA、EU等國際GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先；
2.良好的溝通協(xié)調(diào)和項目控制能力；
3.良好的英語閱讀與理解能力；
4.善于創(chuàng)新，能獨立思考和處理問題；"
5.能適應(yīng)短期高頻出差