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更新于 7月15日

國(guó)際注冊(cè)專員

1.2-2萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
須做過(guò)超聲刀,或者內(nèi)窺鏡、或者三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品,熟悉國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)流程及相關(guān)事項(xiàng)。
崗位職責(zé)要求
1.負(fù)責(zé)主導(dǎo)、管理公司產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)資料的撰寫、整理;
2.負(fù)責(zé)與相關(guān)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通,協(xié)助處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保及時(shí)解決;
3.負(fù)責(zé)管理注冊(cè)資料及原始記錄歸檔;
4.負(fù)責(zé)建立國(guó)際注冊(cè)體系;
5.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求
1.本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、機(jī)械相關(guān)專業(yè);
2.具有1-3年以上國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),有0-1國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有三類有源產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先(非必須);
3.熟悉CE、FDA相關(guān)法律法規(guī),熟悉相關(guān)注冊(cè)流程;
4.有國(guó)際注冊(cè)實(shí)操及成功經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5.責(zé)任心強(qiáng),工作積極,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)聯(lián)東U谷8號(hào)樓

職位發(fā)布者

范思晗/招聘主管

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