【工作內(nèi)容】: 1、對產(chǎn)品放行過程中批檢驗記錄的審核,并與受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員進行問題的溝通; 2、參與審計過程中檢驗條件的復(fù)核; 3、對產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中,參與檢驗方法轉(zhuǎn)移的具體工作事項; 4、參與審核清潔方法驗證和方法學驗證的方案和報告; 5、對產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,并匯總分析上報主管領(lǐng)導(dǎo)審模; 6、對原輔包的檢驗進行審核,并匯總相關(guān)記錄,完成年度匯總數(shù)據(jù); 7、按規(guī)程完成物料、制劑產(chǎn)品的檢驗,并作出是否合規(guī)的判定。
【任職資格】: 1、具有藥學、中藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷; 2、有QC主管工作經(jīng)驗; 3、會微生物限度檢測工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 4、具有嚴謹認真的工作態(tài)度。