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更新于 6月11日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊

1.5-2.5萬
  • 杭州上城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)： 1、建立、更新和維護(hù)公司的三類醫(yī)療器械注冊體系，確保其符合最新的中國國內(nèi)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 2、負(fù)責(zé)與國家藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通，協(xié)助申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)； 3、確保醫(yī)療器械注冊文件的準(zhǔn)備和提交，包括技術(shù)文件、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和標(biāo)簽說明等； 4、提供內(nèi)部培訓(xùn)，確保員工了解并遵守醫(yī)療器械注冊政策和程序； 5、參與內(nèi)部審核和外部審計(jì)，以確保公司的注冊體系合規(guī)性。
崗位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先； 2、3年以上二、三類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國國內(nèi)醫(yī)療器械注冊法規(guī)； 3、出色的項(xiàng)目管理和協(xié)調(diào)能力； 4、優(yōu)秀的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力； 5、熟悉醫(yī)療器械技術(shù)文件的準(zhǔn)備和審查流程； 6、了解三類醫(yī)療器械注冊的詳細(xì)要求和程序。

工作地點(diǎn)

杭州上城區(qū)浙江省大學(xué)科技園孵化生產(chǎn)基地1幢B座301

職位發(fā)布者

金女士/人事

三日內(nèi)活躍
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