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更新于 2月9日

雙休-CRA臨床監(jiān)察

6000-8000元·13薪
  • 濟南歷城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查GCP認證GCP證書皮膚科注射液
崗位職責:
1.負責根據(jù)GCP要求進行臨床試驗項目的管理和監(jiān)查工作,包括方案審核、中心篩選、倫理遞交、啟動入組、PI溝通、現(xiàn)場訪視和監(jiān)查等相關工作;
2.負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和歸檔;
3.負責臨床試驗樣品的交接、核對及回收;
4.負責收集、整理臨床類新法規(guī)、競品臨床信息;
5.協(xié)助研究中心進行器械相關的SAE的上報工作;
6.負責與合作方的溝通交流,實時跟進臨床進度、及時反饋臨床中心問題;
7.負責維護中心關系,與各方合作保持良好溝通;
任職資格:
1.醫(yī)學、藥學、護理等相關專業(yè),大專及以上學歷,優(yōu)選本科學歷;年齡30歲以下;
2.熟悉臨床試驗相關法規(guī),具有基本的臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗或CRC經(jīng)驗,具有醫(yī)美相關的知識或GCP證書的優(yōu)先;
3、性格開朗,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,做事認真,注重細節(jié),責任心強,有良好的團隊奉獻精神;
4、能適應出差
福利待遇
周未雙休、帶薪年假、五險一金、員工體檢、年終獎、員工團建、餐費補助、交通補助、話費補助

工作地點

山東省濟南市歷城區(qū)彩石街道虎山北路757號

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

徐女士/人資專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東景榮生物科技有限公司
山東景榮生物科技有限公司(簡稱:山東景榮),成立于2023年 8月 15日。景榮生物是一家集研發(fā)、制造為一體的專業(yè)性公司,致力于打造國際頂級抗衰,聚焦于透明質(zhì)酸和重組膠原的研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)轉化和市場轉化,主要承載醫(yī)療器械、再生醫(yī)學、國際業(yè)務三大業(yè)務板塊,有效助力公司在生物科技領域的技術創(chuàng)新和發(fā)展升級,為公司帶來新的發(fā)展賽道和增長點。同時云景生物具有尖端的專業(yè)醫(yī)美技術背景,領先醫(yī)美專業(yè)地位,積極開展醫(yī)美相關的科學研究,能用最有效的時間做出最完美的效果,核心團隊均為醫(yī)美行業(yè)深耕多年的資深人士,凝煉成公司在技術、市場、經(jīng)營、管理等各方面的綜合競爭優(yōu)勢。公司配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)設備,從生產(chǎn)技術、生產(chǎn)工藝以及一流的生產(chǎn)環(huán)境,打造高端高品質(zhì)產(chǎn)品,公司產(chǎn)品類別包括但不限于:整形美容用注射材料、創(chuàng)面敷料、血液分離處理儲存器具。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司按照法規(guī)標準要求建設了生產(chǎn)車間及實驗室,潔凈廠房內(nèi)配備包括預灌封在內(nèi)的多條產(chǎn)線,且實驗室配備各類檢測設備用以質(zhì)量控制。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求建立并實施質(zhì)量管理體系(以下簡稱 QMS)。公司按照“工業(yè) 4.0”標準打造智能化工廠,將建立山東云景醫(yī)學美容版塊國內(nèi)、國際業(yè)務中心,注冊生產(chǎn) III類、II類等多品類醫(yī)療器械,及醫(yī)美版塊的創(chuàng)新產(chǎn)品,并面向海內(nèi)外市場進行售。公司始終堅守“用美改變世界,為客戶創(chuàng)造健康、靈動、自信、美麗的人生體驗”這一企業(yè)使命,持續(xù)專注于打造強大的運營系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)。
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