崗位職責(zé):
一、中試平臺管理與維護
1、負責(zé)中試平臺的設(shè)備日常維護和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行,記錄設(shè)備運行狀態(tài)和維護情況。
2、協(xié)助主管進行中試平臺的安全管理工作,遵守安全規(guī)章制度,參與安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練。
3、管理中試平臺的物資和耗材,負責(zé)采購、入庫、領(lǐng)用等工作,確保物資供應(yīng)充足。
二、中試平臺項目技術(shù)控制
1、根據(jù)中試任務(wù),制定詳細的中試試驗方案,明確試驗的內(nèi)容、方法、步驟、所需設(shè)備和物料、安全注意事項等。
2、按照生產(chǎn)計劃和工藝要求,組織進行中試項目的生產(chǎn),控制生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
3、及時記錄試驗數(shù)據(jù)和現(xiàn)象,發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施解決,并向相關(guān)部門匯報試驗進展情況。
4、參與內(nèi)部審計和外部檢查,協(xié)助完成相關(guān)缺陷項整改。
任職要求:
1、學(xué)歷背景:本科及以上,化學(xué)工程與工藝、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。具有注冊安全工程師證書優(yōu)先;
2、核心能力:掌握原料藥小試轉(zhuǎn)中試工藝放大技術(shù),熟悉中試反應(yīng)釜、離心機等設(shè)備操作與調(diào)試;能制定中試方案、跟蹤工藝參數(shù)、解決放大過程中的技術(shù)問題;具備工藝驗證及質(zhì)量協(xié)同意識。
3、經(jīng)驗要求:1-3年原料藥中試、生產(chǎn)或工藝研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗,有完整中試項目放大成功案例者優(yōu)先。