崗位職責：
1、組織對生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)控、監(jiān)督、指導、評估現(xiàn)場QA工作；
2、調查、處理質量偏差，指導QA追蹤、分析整改預防措施的落實情況；
3、參考最新法規(guī)要求，起草審核與生產(chǎn)、分析、設備有關的確認/驗證方案和報告；
4、起草或修訂與GMP有關的管理操作規(guī)程，并設計相關記錄；
5、組織各部門完成各類年度計劃，并在實踐中跟蹤計劃落實情況；
6、在新項目中，組織項目溝通會議，溝通協(xié)調項目，按進度推進；
完成其他臨時安排的任務
任職要求：
1、藥學、分析、制藥相關專業(yè)本科以上學歷，
2、熟悉制藥企業(yè)質量體系管理流程；
3、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)要求，對GMP條款有一定的認識與理解；
4、能與現(xiàn)場生產(chǎn)、設備操作人員溝通協(xié)調具體工作；
5、工作認真仔細、關注細節(jié)；
6、能獨立起草各類確認驗證方案與報告；
7、具備1年及以上QA主管或經(jīng)理經(jīng)驗；
8、經(jīng)歷過美國或歐盟GMP認證；
9、能跨部門溝通推進項目工作。