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職責(zé)描述：
1、 熟悉并執(zhí)行國(guó)家藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，負(fù)責(zé)實(shí)施公司GMP自檢、監(jiān)控GMP執(zhí)行情況，確保藥品按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，保證藥品質(zhì)量；
2、 負(fù)責(zé)建立藥品生產(chǎn)、質(zhì)量和安全管理體系，以及部門各項(xiàng)管理制度和崗位職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)工作目標(biāo)任務(wù)，完善各項(xiàng)考核指標(biāo)，確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程；
3、 負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題，不斷進(jìn)行生產(chǎn)工藝技術(shù)優(yōu)化，完成各種必要的驗(yàn)證工作，協(xié)調(diào)車間崗位人員的配置、組織管理及工作安排，確保生產(chǎn)正常運(yùn)行；
4、 負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄，確保其符合制度要求；
5、 負(fù)責(zé)廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，確保其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
6、 負(fù)責(zé)調(diào)度及參與偏差的調(diào)查及處理，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素；
7、 負(fù)責(zé)本部門日常工作，人員管理，培訓(xùn)和培養(yǎng)。
8、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它相關(guān)工作。
任職要求：
1、 藥學(xué)或制藥-程相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；具有十年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有五年的原料藥品、口服制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
2、 熟悉藥品生產(chǎn)管理工作，具備指導(dǎo)生產(chǎn)部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力，具有外企生產(chǎn)管理經(jīng)、多組分生化藥、無(wú)菌制劑的經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3、 具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)：天津