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更新于 1月8日

藥物警戒負(fù)責(zé)人

8000-15000元
  • 北京密云區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行和維護(hù),組織開展藥物警戒體系內(nèi)審;
2、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制,確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行;
3、確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性并進(jìn)行匯總以及內(nèi)外安全性信息;
4、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理并進(jìn)行報(bào)告撰寫按照要求進(jìn)行報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā);
6、負(fù)責(zé)藥物警戒委托情況和藥物警戒協(xié)議簽署情況;
7、負(fù)責(zé)藥物警戒部團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)和組建;
8、負(fù)責(zé)藥物警戒部門與其他相關(guān)部門的工作協(xié)調(diào);
9、對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià);
10、積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作以及檢查工作;
11、確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性,使數(shù)據(jù)始終處于受控狀態(tài)(包括數(shù)據(jù)收集、整理,不良反應(yīng)記錄,檔案等);
12、處理醫(yī)學(xué)咨詢和藥品不良反應(yīng)投訴等問題;
13、修改因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說明書變更。

任職要求:
1、需要臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)的本科(含)及以上學(xué)歷;
2、 有三年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn);
3、 工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神;
4、性格開朗,有較強(qiáng)的溝通、表達(dá)和文字撰寫能力。
5、有較強(qiáng)的計(jì)算機(jī)能力,熟練掌握Excel、PPT和Word等日常辦公軟件;
6、 從事過藥物警戒或藥品不良反應(yīng)工作,或具備初、中、高職業(yè)技能,執(zhí)業(yè)藥師者優(yōu)先。
所需培訓(xùn):受過藥物警戒相關(guān)專業(yè)技能等方面的培訓(xùn)。

工作地點(diǎn)

密云區(qū)北京麥康

職位發(fā)布者

朱女士/招聘經(jīng)理

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