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Job Responsibilities工作職責：
1. 負責GMP體系文件管理，能夠建立、維護及完善質(zhì)量體系文件并對各類文件進行審核。負責質(zhì)量管理體系相關文件、流程的編制完善工作。
2. 收集各類藥品管理及相關法律、法規(guī)和技術要求。能根據(jù)法規(guī)的要求，對相關文件提出修改要求，并定期參與審核體系文件。
3. 負責變更控制、偏差調(diào)查、OOS調(diào)查、CAPA的跟蹤確認。
4. 接收質(zhì)量投訴信息，并及時上報，配合開展投訴調(diào)查工作。
5. 按法規(guī)、體系要求組織實施相關培訓。
6. 開展各項質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。
7. 負責物料審計管理工作的組織及實施。
8. 參與質(zhì)量體系的自查和GMP符合性檢查。
Requirements任職要求：
1. 藥學相關專業(yè)畢業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷，3-5年相關工作經(jīng)驗。
2. 熟悉GMP和放藥等相關法律法規(guī)及指南要求。
3. 至少具有3年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有無菌制劑/放射性藥品管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
5. 熟練使用辦公軟件及相關的管理軟件。