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更新于 7月2日

工程設(shè)備經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)·13薪

職位描述

機(jī)械設(shè)備研發(fā)醫(yī)藥制造生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé): 1. ?工程建設(shè)管理?:負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行廠房和設(shè)施的工程建設(shè)及跟蹤監(jiān)督,確保工程項(xiàng)目從設(shè)計(jì)到竣工驗(yàn)收整個(gè)過(guò)程的安全、質(zhì)量、成本和進(jìn)度控制,滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和驗(yàn)證要求。 2. ?設(shè)備管理?:嚴(yán)格按照GMP要求組織完成設(shè)備的安裝、調(diào)試和運(yùn)行,指導(dǎo)并協(xié)助日常生產(chǎn)中設(shè)備的正常運(yùn)行,解決設(shè)備故障問(wèn)題,起草和修訂相關(guān)文件。負(fù)責(zé)組織實(shí)施設(shè)備FAT,SAT工作。指導(dǎo)設(shè)備設(shè)施、儀器檔案的管理,包括選型、設(shè)計(jì)、招投標(biāo)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、圖紙、驗(yàn)證、校驗(yàn)、設(shè)備臺(tái)賬登記等系列活動(dòng)資料的整理和歸檔。 3. ?設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)?:制定公司預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并組織實(shí)施,確保設(shè)備設(shè)施良好運(yùn)行。組織完成對(duì)設(shè)備設(shè)施各類(lèi)事件及檢查缺陷項(xiàng)的分析及整改工作,協(xié)助質(zhì)量部進(jìn)行質(zhì)量事件及缺陷項(xiàng)分析,并按分配的具體責(zé)任組織實(shí)施整改。 4. 驗(yàn)證及計(jì)量:制定公司公用系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證方案并組織實(shí)施,完成驗(yàn)證報(bào)告。負(fù)責(zé)公用設(shè)備設(shè)施計(jì)量管理工作,確保設(shè)施設(shè)備,儀器,儀表符合GMP要求。 5. 能耗管理?:組織安排公司動(dòng)力系統(tǒng)(如水、電、氣、冷暖空調(diào)等)的供給,保障公司生產(chǎn)、科研及日常經(jīng)營(yíng)需要,不斷優(yōu)化供給方式,節(jié)能降耗。 6. ?供應(yīng)商管理和合同管理?:負(fù)責(zé)設(shè)備、工程建設(shè)招標(biāo)采購(gòu)方案的組織工作,按照GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商管理?。 7. ?培訓(xùn)和評(píng)估?:定期對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和安全教育,提出對(duì)本部門(mén)員工的工作評(píng)估考核建議。? 任職資格: 1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷,機(jī)械、電氣、機(jī)電、自動(dòng)化或相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2. 5年以上制藥企業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn),有制藥企業(yè)凈化工程設(shè)計(jì)、建設(shè)經(jīng)驗(yàn),有設(shè)備設(shè)施維護(hù)經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品質(zhì)量規(guī)范并具有無(wú)菌注射劑GMP認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn); 3. 具備機(jī)械、設(shè)備、暖通、空調(diào)、電氣等專(zhuān)業(yè)知識(shí)及管理知識(shí),熟悉制藥設(shè)備原理,熟悉設(shè)備全生命周期管理、設(shè)備項(xiàng)目管理、設(shè)備招投標(biāo)管理; 4. 能夠制定與持續(xù)完善生產(chǎn)工藝設(shè)備維修保養(yǎng)策略、關(guān)鍵維護(hù)活動(dòng)的執(zhí)行和對(duì)設(shè)備故障能夠迅速響應(yīng)并開(kāi)展處理,確保設(shè)備正常運(yùn)行; 5. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、研究分析能力及技術(shù)文檔編寫(xiě)能力,具有較強(qiáng)的人際溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力; 6. 能熟練應(yīng)用辦公軟件和CAD制圖等軟件。

工作地點(diǎn)

游仙區(qū)國(guó)通(綿陽(yáng))新藥技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

曾女士/人力資源主管

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國(guó)通(成都)新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問(wèn)題,助力高潛項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺(tái)。國(guó)通新藥總部位于成都,在江蘇、廣東、四川擁有國(guó)際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺(tái)與智能生產(chǎn)基地,可靈活賦能各地客戶(hù)。國(guó)通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn),可覆蓋放射性藥物從PCC驗(yàn)證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開(kāi)發(fā)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性驗(yàn)證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、IRC獨(dú)立評(píng)估解決方案等一系列從早期開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù),為客戶(hù)業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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