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更新于 今天

駐廠QA

4000-7000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證出差醫(yī)藥制造
一、專業(yè)學(xué)歷及工作經(jīng)驗(yàn)要求
1、具有藥學(xué)(中藥學(xué))或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有從事藥品生產(chǎn)企業(yè)QA崗位兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉GMP、與藥品相關(guān)的國(guó)家政策、法律法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
二、工作內(nèi)容
1、監(jiān)督委托生產(chǎn)的全過(guò)程。負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量檢查和指導(dǎo)工作,確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求和批準(zhǔn)的工藝,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正不符合情況。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督倉(cāng)儲(chǔ)及物料驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、在庫(kù)管理情況;檢查倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境,確保物料儲(chǔ)存條件符合要求。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的廠房設(shè)施、設(shè)備、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)環(huán)境、人員和工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)設(shè)備、公用系統(tǒng)、儀器儀表均在驗(yàn)證/校驗(yàn)有效期內(nèi)。
5、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)過(guò)程中偏差、異常情況的調(diào)查處理和監(jiān)督;負(fù)責(zé)參與和監(jiān)督委托生產(chǎn)相關(guān)的變更控制和實(shí)施情況。
6、負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作,并及時(shí)將與受托產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)記錄、批包裝記錄復(fù)印件保存至我公司。
7、參與供應(yīng)商審計(jì)及委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量審計(jì)。
8、負(fù)責(zé)與委托生產(chǎn)企業(yè)之間的質(zhì)量信息溝通及協(xié)調(diào)工作。

工作地點(diǎn)

石家莊裕華區(qū)眾美商務(wù)公館

職位發(fā)布者

雷女士/人事

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