最好有CRO 或者患者招募 等業(yè)務(wù)領(lǐng)域的質(zhì)控經(jīng)驗?。?!
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目的日常質(zhì)量檢查,確保操作符合GCP及公司SOP要求。
2. 核查試驗數(shù)據(jù)與原始記錄,確保準(zhǔn)確性、完整性。
3. 協(xié)助維護(hù)質(zhì)量體系文件,參與SOP更新與培訓(xùn)。
4. 跟蹤并報告發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,協(xié)助改進(jìn)措施落實。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、護(hù)理、生物等相關(guān)專業(yè)。
2. 有臨床招募、臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理或質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 了解GCP法規(guī)和臨床試驗流程,做事細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。
4. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。
5. 能接受短期出差者優(yōu)先。