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崗位內(nèi)容： 法規(guī)落實：組織落實相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。 體系建設(shè)與運行：建立健全與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持其有效運行。 產(chǎn)品放行與信息收集：確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作。 質(zhì)量相關(guān)工作組織：組織開展質(zhì)量管理體系自查、不良事件監(jiān)測及報告、醫(yī)療器械召回等工作。定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求。 任職要求： 1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗，在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗； 3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系，能夠協(xié)助公司通過審核； 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，具有較強的責(zé)任心和抗壓能力。