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（一）核心職責(zé)與工作內(nèi)容：
1.質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)：
(1)組織建立、實(shí)施和維護(hù)公司完整的質(zhì)量管理體系，包括制定和審核質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理制度、操作規(guī)程（SOP）等。
(2)定期組織對(duì)公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保其適宜性、充分性和有效性，并持續(xù)改進(jìn)。
(3)牽頭應(yīng)對(duì)各類外部審計(jì)（如藥品監(jiān)督管理部門檢查、飛檢）和認(rèn)證工作。
2.質(zhì)量審核與批準(zhǔn)：
(1)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行最終審核批準(zhǔn)。
(2)負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種進(jìn)行質(zhì)量審核批準(zhǔn)。
(3)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并做出最終處理決定。
(4)對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品行使“一票否決權(quán)”，停止其采購(gòu)、銷售和發(fā)貨，直至確認(rèn)質(zhì)量合格。
3.質(zhì)量監(jiān)督與管理：
(1)監(jiān)督指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程的質(zhì)量管理工作，確保符合GSP要求。
(2)特別加強(qiáng)對(duì)冷鏈藥品（冷藏、冷凍藥品）儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫濕度控制進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控和管理。
(3)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量控制功能的設(shè)定與維護(hù)，確保經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。
(4)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、匯總、分析和傳遞，定期編寫質(zhì)量信息分析報(bào)告，為管理層決策提供支持。
4.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與事故處理：
(1)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
(2)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)事件的收集、調(diào)查、報(bào)告工作。
(3)制定產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作。
5.質(zhì)量管理培訓(xùn)：
(1)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施對(duì)全體員工進(jìn)行藥品管理法律法規(guī)、GSP、專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理制度和崗位技能的培訓(xùn)和考核，建立培訓(xùn)檔案。
(2)團(tuán)隊(duì)與行政管理：
(3)領(lǐng)導(dǎo)和管理質(zhì)量管理部門團(tuán)隊(duì)，包括質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等，確保部門高效運(yùn)行。
(4)定期向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)建議。
（二）任職資格要求：
1.學(xué)歷與專業(yè)：大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2.執(zhí)業(yè)資格：（此為法定硬性要求）必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)
3.工作經(jīng)驗(yàn)：
(1)至少3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)藥批發(fā)（流通）企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(2)熟悉藥品批發(fā)企業(yè)的整體運(yùn)作流程，具備豐富的GSP實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和應(yīng)對(duì)藥監(jiān)局檢查的經(jīng)驗(yàn)。
(3)有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.知識(shí)與技能：
(1)精通《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等國(guó)家藥品監(jiān)管法律法規(guī)和政策。
(2)責(zé)任心極強(qiáng)，原則性強(qiáng)，具有高度的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。