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更新于 9月9日

連鎖藥房質(zhì)量經(jīng)理

6000-8000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證質(zhì)量體系管理藥品批發(fā)執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1. 質(zhì)量管理體系(QMS)建設(shè)與維護(hù):
? 制定、修訂、審核公司各項質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程(SOP)及質(zhì)量管理文件體系。
? 監(jiān)督、指導(dǎo)并確保所有門店及相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求及公司質(zhì)量管理制度、SOP。
? 組織內(nèi)審、管理評審,推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2. GSP合規(guī)與認(rèn)證:
? 主導(dǎo)公司及各門店的GSP認(rèn)證、換證及日常迎檢準(zhǔn)備工作,確保符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
? 實時跟蹤、解讀國家及地方藥品監(jiān)管最新法律法規(guī)、政策動向,評估對公司的影響,及時組織合規(guī)培訓(xùn)與調(diào)整。
? 處理藥品監(jiān)管部門的檢查、溝通、報告及整改落實。
3. 質(zhì)量風(fēng)險管理與控制:
? 建立并運行藥品質(zhì)量風(fēng)險評估與控制機(jī)制,識別、評估、控制各環(huán)節(jié)(采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸、售后服務(wù))的質(zhì)量風(fēng)險。
? 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報告、不合格藥品/醫(yī)療器械確認(rèn)及處理流程的管理與監(jiān)督。
? 負(fù)責(zé)藥品召回管理。
4. 供應(yīng)商與商品質(zhì)量管理:
? 監(jiān)督藥品采購渠道的合法性,確保供應(yīng)商資質(zhì)持續(xù)有效。
? 監(jiān)控在營商品質(zhì)量狀況,對重點品種進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。
? 建立和完善供應(yīng)商及首營企業(yè)/首營品種的審核、批準(zhǔn)、評估管理流程。
5. 門店質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo):
? 定期或不定期對各門店進(jìn)行質(zhì)量巡查、審計,檢查藥品陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)、處方藥銷售、記錄管理等合規(guī)性,出具檢查報告并跟蹤整改。
? 為門店提供專業(yè)的藥學(xué)及質(zhì)量管理指導(dǎo)、支持與培訓(xùn)。
6. 質(zhì)量信息與檔案管理:
? 確保質(zhì)量記錄(驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、培訓(xùn)、內(nèi)審、校準(zhǔn)等)的規(guī)范、完整、可追溯。
? 管理質(zhì)量檔案,確保符合法規(guī)要求的保存期限。
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、報告。
7. 團(tuán)隊管理與培訓(xùn):
? 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理團(tuán)隊(如質(zhì)量專員、驗收員等),分配任務(wù),進(jìn)行績效管理。
? 規(guī)劃并組織實施覆蓋全公司(特別是門店店員、藥師、采購、倉儲人員)的質(zhì)量管理、GSP、藥品知識及法規(guī)培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識與合規(guī)操作能力。
8. 藥學(xué)服務(wù)支持:
? (利用執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)能力) 為復(fù)雜藥學(xué)咨詢、用藥指導(dǎo)提供專業(yè)支持。
? 監(jiān)督并指導(dǎo)處方藥審核、調(diào)配的合規(guī)性與專業(yè)性。
? 參與特殊管理藥品(如含麻制劑)的流程設(shè)計與監(jiān)督
任職要求:
1. 必須持有國家認(rèn)可的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,且能注冊到本公司。
2. 藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
3. 5年以上藥品經(jīng)營企業(yè)(連鎖藥房、醫(yī)藥批發(fā)公司優(yōu)先)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
4. 3年以上團(tuán)隊管理或項目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗。
5. 具有主導(dǎo)或深度參與連鎖藥房GSP認(rèn)證/換證的成功經(jīng)驗。
6. 精通《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及其附錄、實施細(xì)則等國家藥品監(jiān)管法律法規(guī)和政策。
7. 熟練掌握藥品流通環(huán)節(jié)(采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸)的質(zhì)量管理要點與風(fēng)險控制。
8. 具備建立、運行和維護(hù)質(zhì)量管理體系(QMS)的能力。
【福利待遇】
上班時間:朝九晚六、周六上半天、法定正常休息,帶薪年假等

工作地點

西安雁塔區(qū)財富中心302

職位發(fā)布者

王倩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo陜西唐藥智慧醫(yī)藥有限公司
陜西唐藥智慧醫(yī)藥物流有限公司成立于2023年03月16日,為陜西唐藥科技集團(tuán)有限公司子公司,是以藥品、醫(yī)療器械批發(fā)及終端零售為主營業(yè)務(wù)的醫(yī)藥流通企業(yè)。公司藥品經(jīng)營范圍包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。公司建有完善的質(zhì)量管理體系,配置與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的的組織架構(gòu)及設(shè)施設(shè)備。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程及相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄等;計算機(jī)信息管理系統(tǒng)軟件包括英克ERP系統(tǒng)、富勒WMS及TMS系統(tǒng),三套系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息無縫對接,完成公司基礎(chǔ)信息、質(zhì)量管理、倉儲管理及運輸管理各業(yè)務(wù)模塊,覆蓋藥品的首營、采購、收貨、驗收、入庫上架、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運輸?shù)冉?jīng)營質(zhì)量控制的全過程,能全面管控各關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制及記錄企業(yè)經(jīng)營各項數(shù)據(jù)信息。公司倉庫地址位于西安國際港務(wù)區(qū)港務(wù)大道369號西北現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心,倉庫總面積為10653.43m2倉庫配備具有適合藥品儲存的符合GSP要求的實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、補(bǔ)貨、上架、出庫復(fù)核等現(xiàn)代化醫(yī)藥物流系統(tǒng)有關(guān)要求的設(shè)施設(shè)備。公司為員工提供大量的培訓(xùn)機(jī)會,確保員工職業(yè)生涯可持續(xù)發(fā)展;為員工提供優(yōu)秀的晉升和發(fā)展平臺,力爭人盡其才;為員工提供完善及有競爭力的薪資及福利待遇,營造尊重人、理解人、愛護(hù)人、培養(yǎng)人的公司氛圍。公司秉承“以市場為導(dǎo)向,以客戶為中心”的經(jīng)營理念,以“快捷、高效、準(zhǔn)確、熱情、周到”為運營服務(wù)宗旨;公司確立以“以質(zhì)量求生存,以質(zhì)量求發(fā)展”為質(zhì)量方針,建立合規(guī)、安全、持續(xù)有效的質(zhì)量保證體系。
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