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一、崗位職責(zé)
1、生產(chǎn)體系構(gòu)建與運營管理
（1）全面負責(zé)生產(chǎn)運營管理，優(yōu)化微納加工（MEMS）、生物電極封裝、柔性電子器件組裝等核心工藝，確保交付周期與成本目標(biāo)達成。
（2）主導(dǎo)柔性腦機接口電極、神經(jīng)信號采集模塊的全流程生產(chǎn)體系設(shè)計。
（3）制定公司生產(chǎn)體系的中長期戰(zhàn)略規(guī)劃，主導(dǎo)腦機接口設(shè)備、神經(jīng)植入器械等產(chǎn)品的產(chǎn)能布局與生產(chǎn)基地建設(shè)（含潔凈車間規(guī)劃）。
2、質(zhì)量與合規(guī)管理
（1）建立符合NMPA三類植入器械、FDA PMA（上市前批準(zhǔn)）、質(zhì)量體系，主導(dǎo)加速老化試驗、生物安全性評價（ISO
10993）及電磁兼容性（EMC）驗證。
（2）應(yīng)對國內(nèi)外監(jiān)管部門（如FDA飛行檢查、CE認證審計）及客戶審計，確保生產(chǎn)全流程符合ISO 13485、GMP標(biāo)準(zhǔn)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新推動
（1）協(xié)同研發(fā)部門完成神經(jīng)信號采集模塊、柔性電極等前沿技術(shù)從實驗室到量產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，解決微創(chuàng)植入器械的工藝難點。
（2）建立小批量試產(chǎn)-臨床反饋-工藝改進閉環(huán)，支持產(chǎn)品通審批程序。
4、供應(yīng)鏈與成本管控
（1）建立高價值精密部件、特種材料、關(guān)鍵物料供應(yīng)鏈，制定國產(chǎn)化替代方案。
（2）建立供應(yīng)商風(fēng)險評估與備份機制。
5、團隊與跨部門協(xié)作
（1）領(lǐng)導(dǎo)跨學(xué)科生產(chǎn)團隊（涵蓋電子工程、生物醫(yī)學(xué)、自動化等方向），建立敏捷生產(chǎn)相應(yīng)機制，培養(yǎng)核心技術(shù)骨干。
（2）協(xié)調(diào)研發(fā)、臨床、市場部門，支持臨床試驗樣品生產(chǎn)及商業(yè)化產(chǎn)品快速迭代。
二、招聘要求
1、基本條件
（1）學(xué)歷背景：
碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、微電子、材料科學(xué)、精密儀器等相關(guān)專業(yè)，神經(jīng)科學(xué)與工程交叉背景優(yōu)先。
（2）工作經(jīng)驗：
① 8年以上高端醫(yī)療器械/神經(jīng)科技行業(yè)經(jīng)驗，其中3年以上生產(chǎn)管理職位經(jīng)歷，主導(dǎo)過植入式器械（如腦機接口、神經(jīng)刺激器）的規(guī)?；a(chǎn)。
② 熟悉三類醫(yī)療器械全生命周期管理，具有注冊申報項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、核心能力
（1）技術(shù)專長：
精通MEMS微加工、生物電極封裝、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝，了解柔性電子器件制造難點。
（2）合規(guī)與風(fēng)險管控：
① 深度理解醫(yī)療器械倫理審查要求，能在合規(guī)框架內(nèi)推動柔性生產(chǎn)工藝創(chuàng)新。
② 主導(dǎo)過醫(yī)療器械臨床試驗樣品生產(chǎn)，確保數(shù)據(jù)可追溯性符合GCP規(guī)范。
（3）資源整合：
擁有科研機構(gòu)、CDMO合作伙伴、精密部件供應(yīng)商生態(tài)資源，擅長技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化落地。
3、素質(zhì)要求
（1）前沿洞察：對腦科學(xué)、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的行業(yè)動態(tài)高度敏感，能預(yù)判技術(shù)轉(zhuǎn)化中的生產(chǎn)挑戰(zhàn)。
（2）適應(yīng)醫(yī)療產(chǎn)品“軟件定義硬件”的快速升級節(jié)奏，高效應(yīng)對版本迭代引發(fā)的產(chǎn)線調(diào)整。
4、優(yōu)先條件
（1）參與過國家級腦科學(xué)專項（如“中國腦計劃”）中試生產(chǎn)項目。
（2）熟悉納米級神經(jīng)探針制造工藝者。
（3）主導(dǎo)過植入式醫(yī)療器械術(shù)后十年隨訪數(shù)據(jù)驅(qū)動的工藝改進。