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確保公司的生產(chǎn)活動符合藥政當局的要求。
5.1.2負責各種產(chǎn)品國內(nèi)申報注冊工作，包括申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復等全過程。
5.1.3負責與當?shù)亍⑹【?、國家局政府藥政當局的交流，溝通關(guān)系的建立和維護。
5.1.4負責各種產(chǎn)品國外注冊申報工作，包括項目的申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復等全過程。
5.1.5負責申報注冊文件如DMF的更新和維護。
5.1.6負責與藥政部門相關(guān)的工作。
5.1.7負責為銷售提供法規(guī)技術(shù)支持。

5.2 法規(guī)注冊部負責人職責
5.2.1確保公司的生產(chǎn)活動符合藥政當局的要求。
5.2.2負責各種產(chǎn)品國內(nèi)申報注冊工作，包括申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復等全過程。
5.2.3負責與當?shù)?、省局、國家局政府藥政當局的交流，溝通關(guān)系的建立和維護。
5.2.4負責各種產(chǎn)品國外注冊申報工作，包括項目的申報計劃、協(xié)調(diào)安排、資料整理編制、注冊遞交、技術(shù)回復等全過程。
5.2.5負責申報注冊文件如DMF的更新和維護。
5.2.6負責與藥政部門相關(guān)的工作。
5.2.7負責為銷售提供法規(guī)技術(shù)支持。
5.2.8負責法規(guī)注冊部的年度工作計劃和發(fā)展規(guī)劃工作，以保證符合GMP要求以及企業(yè)發(fā)展要求.
5.2.9組織法規(guī)注冊部所有員工的工作開展以及人、事、物的管理。
5.2.10其他由上級領(lǐng)導分配的工作和職責。