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更新于 今天

制劑經(jīng)理

1.8-2.6萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

半固體制劑化學藥仿制藥新藥
●根據(jù)藥物屬性和臨床需求,推薦并制定制劑開發(fā)方向,包括并不限于固體口服、口崩、注射劑、緩控釋制劑等; ●負責管理CRO/CDMO,撰寫詢價文件,作為項目經(jīng)理配合各個部門推進項目的實施 ●根據(jù)任務(wù)節(jié)點合理有效地安排各個項目包括制劑開發(fā)和優(yōu)化計劃; ●以ICH指南和行業(yè)規(guī)范為基準,確保制劑處方研發(fā)與生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定與可靠; ●與供應商共同合作,參與制定和維護與制劑工作相關(guān)的質(zhì)量體系; ●撰寫、審核制劑小試方案、報告;中試方案、報告;工藝驗證方案、報告與批記錄; ●撰寫/審核申報相關(guān)的CTD資料; ●建立液體制劑藥品研發(fā)流程、帶領(lǐng)液體及半固體制劑團隊完成相應的部門業(yè)績; ●負責小試研發(fā)技術(shù)問題的指導和解決; ●負責中試及工藝驗證技術(shù)問題的指導和解決; ●負責團隊成員的培訓和法規(guī)指導

工作地點

上海浦東新區(qū)張江高科(地鐵站)

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 上海浦東新區(qū)
  • 公司人數(shù): 100-299人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認證

    人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會保障相關(guān)部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

石亞/創(chuàng)始人

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