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工作內(nèi)容： 1、負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量保證部門的全面工作，負(fù)責(zé)制定并實施工廠質(zhì)量目標(biāo)； 2、維護(hù)與健全工廠質(zhì)量保證體系和文件系統(tǒng)，并組織其正常運(yùn)行； 3、推進(jìn)工廠GMP實施，并監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行情況，并組織其正常運(yùn)行； 4、批準(zhǔn)工廠相關(guān)的質(zhì)量管理的操作規(guī)程； 5、負(fù)責(zé)各項驗證的管理，并負(fù)責(zé)組織工廠GMP認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作； 6、負(fù)責(zé)組織制定工廠內(nèi)質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)計劃及內(nèi)審計劃，確保及時監(jiān)督和檢查各部門培訓(xùn)工作的多開展情況； 7、負(fù)責(zé)組織對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)控； 8、負(fù)責(zé)確保各項KPI的執(zhí)行，并將檢查情況及時報告公司管理層； 9、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各類涉及工廠的審計及官方現(xiàn)場檢查； 10、負(fù)責(zé)審核偏差報告、驗證文件，客戶投訴，變更申請等相關(guān)質(zhì)量管理處理程序，并確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過檢查并得到及時處理； 11、組織公司質(zhì)量文件建設(shè)活動，根據(jù)公司質(zhì)量人才發(fā)展需求計劃組織落實人才得到培訓(xùn)； 12、完成領(lǐng)導(dǎo)層安排的其他工作； 任職要求： 1、本科學(xué)歷，藥學(xué)、化工相關(guān)專業(yè)； 2、熟悉GMP、ISO、ICH等法規(guī)管理規(guī)程，精通藥品生產(chǎn)驗證工作； 3、10年以上相關(guān)工作背景，其中3年以上大中型藥企質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗； 4、具有良好的溝通、管理能力；