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工作描述：
1.協(xié)同公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)將技術(shù)內(nèi)容轉(zhuǎn)化為文檔，負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、收集、評(píng)審、歸檔、更新等全過(guò)程進(jìn)行控制，確保與產(chǎn)品功能迭代同步，保證各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件符合公司質(zhì)量管理要求； 2. 調(diào)研和梳理醫(yī)療行業(yè)軟件和算法相關(guān)產(chǎn)品的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求，為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供合規(guī)需求輸入，優(yōu)化研發(fā)項(xiàng)目管理流程；
3.負(fù)責(zé)與公司內(nèi)部質(zhì)量和注冊(cè)團(tuán)隊(duì)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確定型式檢驗(yàn)及臨床注冊(cè)等流程中的文檔需求，主導(dǎo)相關(guān)文檔的準(zhǔn)備與撰寫(xiě)工作，把控文檔質(zhì)量，確保提交的各類(lèi)文檔符合標(biāo)準(zhǔn)與要求，保障整體流程的順利推進(jìn)。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
2.具有1年以上醫(yī)療器械人工智能算法或軟件相關(guān)的研發(fā)文檔工程師經(jīng)驗(yàn)
3.具有良好的文檔基礎(chǔ)，有較好的文字功底、溝通能力強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)、有責(zé)任心