工作內(nèi)容:
1、獨立完成所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作,確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)要求進行;
2、對所負責的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
3、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
4、協(xié)助PM設(shè)計臨床研究中的相關(guān)工具、文件和流程,完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
崗位要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、1年以上上市前腫瘤完整監(jiān)查項目經(jīng)驗;
3、良好的組織和解決問題的能力;
4、可接受出差。