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工作職責(zé):
1、細(xì)胞培養(yǎng)車(chē)間生產(chǎn)工作，包括前期項(xiàng)目準(zhǔn)備、設(shè)備準(zhǔn)備/驗(yàn)證、環(huán)境檢測(cè)、項(xiàng)目生產(chǎn)等方面工作；
2、配合研發(fā)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，尋找合適的方法進(jìn)行中試放大；
3、車(chē)間小組內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)管理工作；
4、組內(nèi)人員培訓(xùn)；
5、負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)每天的日常事務(wù)，參與維護(hù)、完善、改進(jìn)生產(chǎn)制度和GMP體系，確保各類(lèi)制度和文件得到嚴(yán)格的執(zhí)行；
6、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理，制定預(yù)防性措施避免再次發(fā)生；
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)、生物化工、發(fā)酵工程、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、2年及以上細(xì)胞上游GMP中試/放大生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、3年以上現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理及人員管理及培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)（組長(zhǎng)）；
4、英語(yǔ)讀寫(xiě)優(yōu)秀