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工作職責：
1.負責抗體原液/ADC原液/制劑其中一項或多項的技術轉移事項；
2.根據(jù)技術轉移文件包，撰寫相關技術主計劃、轉移方案，差距分析，風險評估，工藝規(guī)程等。
3.負責生產(chǎn)工藝變更評估及偏差調(diào)查，介入生產(chǎn)工藝troubleshooting及優(yōu)化。
4.負責客戶及內(nèi)部部門對接工作，協(xié)調(diào)項目得技術轉移工作。
5.跟進項目的進程和時間點。
6.完成工藝驗證相關風險評估，方案及報告的起草，協(xié)助生產(chǎn)部門執(zhí)行。
7.協(xié)助工藝表征相關方案、報告的起草與審核.
8.完成其他交給的相關工作。
任職資格
任職要求：學歷：碩士，有3年以上相關工作經(jīng)驗；本科，有5年以上相關工作經(jīng)驗；
經(jīng)驗：
1、有偏差調(diào)查和生產(chǎn)troubleshooting的經(jīng)驗；
2、有工藝開發(fā)、技術轉移或工藝驗證、GMP生產(chǎn)經(jīng)驗；
3、熟悉單抗和 ADC 的生產(chǎn)工藝、工藝設備、生產(chǎn)物料；
4、熟悉國內(nèi)外法規(guī)要求