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崗位職責(zé)：
1、監(jiān)督審核：負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評審，不符合項(xiàng)、糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證；
2、驗(yàn)證和確認(rèn)：系統(tǒng)驗(yàn)證、特殊過程確認(rèn)、關(guān)鍵關(guān)鍵工序驗(yàn)證、軟件確認(rèn)方案和報(bào)告的審核；
3、新品項(xiàng)目質(zhì)量體系跟蹤、指導(dǎo)、審核，負(fù)責(zé)注冊質(zhì)量體系核查；各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核對接；
4、供應(yīng)商質(zhì)量體系的審核；
5、經(jīng)營監(jiān)督審核：經(jīng)營質(zhì)量體系建立、經(jīng)營證件申辦、外倉日常監(jiān)管及外部審核對接。
崗位要求：
1.一年以上體系主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，有一定文獻(xiàn)閱讀和解讀能力，
2.熟悉醫(yī)療器械過程確認(rèn)，相關(guān)驗(yàn)證等內(nèi)容的主導(dǎo)、開展；
3.較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)可塑性；
4.勤奮好學(xué)，能吃苦耐勞；
5.醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具備ISO13485證書者優(yōu)先。
福利待遇：
1.入職繳納五險一金
2.免費(fèi)早中餐，有加班晚餐
3.股權(quán)激勵，項(xiàng)目獎金分紅
4.年終獎、每年多次調(diào)薪、節(jié)日禮品、法定節(jié)假日
5.大小周8小時靈活考勤制度
工作地點(diǎn)：
常州市武進(jìn)區(qū)常州科教城高凱大廈