職位描述
新藥注冊
一、崗位職責(zé)：
1.掌握藥品注冊的政策法規(guī)和相關(guān)指導(dǎo)原則要求；
2.負(fù)責(zé)相關(guān)注冊資料的撰寫、審核、編輯整理和注冊工作；
3.負(fù)責(zé)藥品申報過程現(xiàn)場核查協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作，品種申報后的藥檢、審評、審批過程溝通協(xié)調(diào)，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的各種問題；
4.負(fù)責(zé)藥品注冊進度的跟蹤，并與公司研發(fā)部門進行有效的溝通、協(xié)調(diào)；
5.及時學(xué)習(xí)、解讀相關(guān)政策法規(guī)，并為研發(fā)過程提供法規(guī)支持與咨詢等。
1.掌握藥品注冊的政策法規(guī)和相關(guān)指導(dǎo)原則要求；
2.負(fù)責(zé)相關(guān)注冊資料的撰寫、審核、編輯整理和注冊工作；
3.負(fù)責(zé)藥品申報過程現(xiàn)場核查協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作，品種申報后的藥檢、審評、審批過程溝通協(xié)調(diào)，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的各種問題；
4.負(fù)責(zé)藥品注冊進度的跟蹤，并與公司研發(fā)部門進行有效的溝通、協(xié)調(diào)；
5.及時學(xué)習(xí)、解讀相關(guān)政策法規(guī)，并為研發(fā)過程提供法規(guī)支持與咨詢等。
二、任職資格 ：
1.研究生及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、藥事管理等相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷優(yōu)先；
2.具有3年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗。
工作地點
濱海新區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院
相似職位
- 醫(yī)療藥品申報專員5000-10000元
天津 - 寶坻
國大醫(yī)藥(天津)有限公司 - 新獸藥注冊專員5000-10000元
天津 - 靜海
北京測易生物科技有限公司 天津 - 北辰
漢康醫(yī)藥- 藥品注冊專員1.5-2萬
天津 - 武清
天澤恩源(天津)制藥有限公司 - 注冊高級經(jīng)理-上市后2-3萬·13薪
天津 - 西青
合源生物科技(天津)有限公司 天津 - 南開
津藥達仁堂集團股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳先生/HR
剛剛活躍立即溝通
優(yōu)諾金生物工程(天津)有限責(zé)任公司優(yōu)諾金生物工程(天津)有限責(zé)任公司是一家專業(yè)從事基因工程重組蛋白類藥物研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新型公司，公司于2023年02月成立，注冊資金1億元。公司專注于創(chuàng)新類基因工程藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，是國內(nèi)大分子創(chuàng)新藥物領(lǐng)域新秀，項目產(chǎn)品全部自主研發(fā)。在研產(chǎn)品均為生物制品I類新藥。公司重視技術(shù)合作，已與浙江大學(xué)、中科院、北京協(xié)和醫(yī)院、天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院等科研院所建立了良好的技術(shù)合作關(guān)系。我們的宗旨是：建成一流的基因工程蛋白藥物技術(shù)平臺和生產(chǎn)基地，并努力開發(fā)更多的低成本高藥效的基因工程藥物，以惠民為己任，加速實現(xiàn)“優(yōu)諾金”公司上市之戰(zhàn)略目標(biāo)。
公司主頁