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職責(zé) 1. 檢驗標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：按照原輔料、中間產(chǎn)品、成品及穩(wěn)定性樣品的檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗（包括理化檢驗及微生物檢驗），確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確。 2. 實驗室設(shè)備與試劑管理：負(fù)責(zé)儀器（如HPLC等）的校準(zhǔn)、維護(hù)及驗證工作，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、培養(yǎng)基的保管及效期控制。 3. OOS/OOT調(diào)查：對檢驗超標(biāo)結(jié)果（OOS）或超趨勢結(jié)果（OOT）的檢驗參與調(diào)查，分析根本原因。 4. 方法驗證與轉(zhuǎn)移：參與檢驗方法的驗證、確認(rèn)及轉(zhuǎn)移，確保方法適用性。 5. 合規(guī)：配合內(nèi)外部審計，提供檢驗數(shù)據(jù)支持并參與落實整改措施。 6. 技術(shù)升級：關(guān)注行業(yè)新技術(shù)，推動實驗室技術(shù)升級。參與藥典標(biāo)準(zhǔn)更新研究，提前應(yīng)對法規(guī)變化。 7.中藥鑒別：負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片的取樣、鑒別、質(zhì)量評價；負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片（包括毒性中藥材和中藥飲片）專業(yè)知識的培訓(xùn)； 負(fù)責(zé)中藥材和中藥飲片標(biāo)本的收集、制作和管理。 8.完成QC主任交辦的其他各項工作任務(wù)。 資質(zhì)要求 1.具有中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并至少有五年年從事中藥檢驗的實際工作經(jīng)驗，熟練掌握高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計、原子吸收分光光度計、紅外分光光度計；或具有專職從事中藥材和中藥飲片鑒別工作八年以上的實際工作經(jīng)驗。 2.年齡40歲以上，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。