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1.制訂公司的質(zhì)量方針政策，建立完善質(zhì)量保證體系并使其有效運行。 2.按照GMP要求制訂公司質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，不定期組織質(zhì)量會議，分析總結(jié)質(zhì)量狀況。 3.向總經(jīng)理匯報產(chǎn)品質(zhì)量情況，督促相關(guān)人員做好本職工作。 4.負(fù)責(zé)對公司質(zhì)量體系人員的考核，并對質(zhì)量體系人員的聘用與解聘提出意見上報總經(jīng)理審批。 5.負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故、藥品不良反應(yīng)、用戶投訴及質(zhì)量信息的落實工作，負(fù)責(zé)不合格品、退貨品及收回品處理的審批。 6.認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，負(fù)責(zé)物料從驗收、倉儲、檢驗、生產(chǎn)制造、銷售、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)生產(chǎn)對全過程的質(zhì)量監(jiān)督，行使質(zhì)量否決權(quán)，保證貼有公司標(biāo)志的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。 7.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的審批工作，決定物料是否允許使用。 8.負(fù)責(zé)組織公司GMP文件的起草、修訂、審核、分發(fā)與收回，并負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理、操作規(guī)程等文件的審批，組織公司與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)及與GMP管理相關(guān)的管理規(guī)程的審批。 9.落實行政部對公司員工GMP文件及崗位技能的培訓(xùn)工作。 10.組織與協(xié)調(diào)驗證及再驗證工作，并審批驗證結(jié)果。 11.負(fù)責(zé)公司GMP自檢自查工作，協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門對GMP執(zhí)行情況。 12.負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、并決定成品是否放行。 13.自覺遵守國家的各項政策法規(guī)和公司各項規(guī)章制度。