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更新于 6月23日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

7000-11000元

職位描述

三類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求,規(guī)劃產(chǎn)品技術(shù)實(shí)施方案,確保技術(shù)路徑可實(shí)現(xiàn); 2、負(fù)責(zé)整合技術(shù)資源,組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目合作方、外部研發(fā)機(jī)構(gòu)共同開(kāi)發(fā)合作項(xiàng)目; 3、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)流程研發(fā)產(chǎn)品,合理規(guī)劃并實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、評(píng)審; 4、負(fù)責(zé)對(duì)接合作開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,主要從產(chǎn)品應(yīng)用法律法規(guī)、技術(shù)指標(biāo)予以支持、合作,共同完成研發(fā)任務(wù); 5、負(fù)責(zé)對(duì)接外協(xié)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品,制定外協(xié)技術(shù)要求內(nèi)容、管控開(kāi)發(fā)周期,確認(rèn)并驗(yàn)收技術(shù)成果。 6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)樣機(jī)、組織產(chǎn)品小試、中試,總結(jié)改善產(chǎn)品設(shè)計(jì); 7、負(fù)責(zé)對(duì)量產(chǎn)或售后出現(xiàn)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)性問(wèn)題,組織改善并糾正預(yù)防。 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械、材料、高分子、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè); 2、了解醫(yī)療器械質(zhì)量體系,有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的各項(xiàng)法規(guī)要求、ISO13485、CAD等。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙天心區(qū)保利國(guó)際廣場(chǎng)B3棟2012

職位發(fā)布者

吳女士/經(jīng)理

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公司Logo湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國(guó)資委,省屬一級(jí)企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團(tuán)有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,是一家國(guó)有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)企業(yè),目前已獲得超50個(gè)知識(shí)產(chǎn)權(quán),被評(píng)為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專(zhuān)精特新”等榮譽(yù)。公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專(zhuān)業(yè)化的成果概念論證、轉(zhuǎn)化、研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等全流程服務(wù),減少注冊(cè)人資源投入,快速實(shí)現(xiàn)成果產(chǎn)業(yè)化,加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北大附屬宣武醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及北京大學(xué)、國(guó)防科技大學(xué)、中南大學(xué)、湖南師范大學(xué)等多家知名科研院校建立合作,通過(guò)醫(yī)、工、學(xué)、研交叉學(xué)科深度融合,把臨床科研成果轉(zhuǎn)化成市場(chǎng)需求。目前公司擁有業(yè)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家顧問(wèn)和專(zhuān)業(yè)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì),有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)研發(fā)中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產(chǎn)廠區(qū)、無(wú)源生產(chǎn)廠區(qū),輔助檢驗(yàn)檢測(cè)中心和公共加工中心組成,擁有成熟產(chǎn)品線10條,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
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