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更新于 5月7日

qc專員

8000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物化學(xué)檢驗(yàn)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞產(chǎn)品檢測和分析并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄,如細(xì)胞培養(yǎng),細(xì)胞殺傷活力,細(xì)胞免疫熒光檢測,細(xì)胞標(biāo)志蛋白檢測等;
2、熟悉多種分析儀器的基本原理及操作,包括流式細(xì)胞儀和熒光顯微鏡等設(shè)備;
3、按照GMP規(guī)范進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作;按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成日常檢驗(yàn)工作,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性負(fù)責(zé);
4、參與相關(guān)實(shí)驗(yàn)的方法驗(yàn)證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù);
5、掌握所用儀器設(shè)備的技術(shù)性能和操作方法,使用過程中及時(shí)記錄儀器使用的情況和狀態(tài),參與儀器設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收和校驗(yàn)工作;
6、在檢驗(yàn)過程中如出現(xiàn)異常情況時(shí),按相關(guān)程序及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)和試驗(yàn)信息,保證公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的正確決策;
7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的清潔衛(wèi)生,儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)正確,參與實(shí)驗(yàn)室的日常管理;
8、及時(shí)完成上級(jí)安排的其他工作。
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任職資格:
1、生物學(xué)或藥學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷,能夠獨(dú)立進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)、流式分析和樣品質(zhì)控及數(shù)據(jù)分析工作;
2、熟悉GMP質(zhì)控規(guī)程者優(yōu)先;
3、具有生物制品檢測經(jīng)驗(yàn):尤其是無菌檢查、PCR檢測、細(xì)胞培養(yǎng)、免疫熒光實(shí)驗(yàn)等經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)賽奧斯博生物科技(北京)有限公司

職位發(fā)布者

張先生/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo賽奧斯博生物科技(北京)有限公司
賽奧斯博生物科技(北京)有限公司(簡稱:賽奧斯博)是由國內(nèi)外基因編輯、細(xì)胞藥物研發(fā)、臨床研究等方面經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家和技術(shù)人員組成,以細(xì)胞(基因)新藥開發(fā)為核心的研發(fā)、生產(chǎn)與臨床轉(zhuǎn)化的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),是中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè);公司具有符合NMPA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞藥物制備車間2000M2,配備符合 FDA和 NMPA、cGMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞藥自動(dòng)化封閉培養(yǎng)設(shè)備和質(zhì)控設(shè)備,質(zhì)控體系完善,已通過細(xì)胞制備與技術(shù)的GMP/ISO9001/ISO45001/ISO14001規(guī)范。公司與北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合設(shè)立專家工作站,開展細(xì)胞存儲(chǔ)建庫和細(xì)胞新藥研發(fā)工作;針對(duì)重大疾病,與北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心聯(lián)合攻關(guān);外請(qǐng)國內(nèi)臨床療效評(píng)價(jià)專家,進(jìn)行細(xì)胞治療的臨床療效評(píng)價(jià)探索和機(jī)制研究,創(chuàng)新性強(qiáng),優(yōu)勢(shì)突出;公司與中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合建立專家工作站,篩選有助于提升NK細(xì)胞抗癌功能的中藥單體及機(jī)制探索;中藥單體及分子在NK細(xì)胞、結(jié)構(gòu)修飾NK的增殖助益探索;不同結(jié)構(gòu)分子或中藥單體的嵌入對(duì)NK細(xì)胞帶來的生物學(xué)活性特征的影響的探索。公司還注重行業(yè)、社會(huì)服務(wù),聯(lián)合發(fā)起了中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)細(xì)胞醫(yī)藥分會(huì)、中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)再生與修復(fù)分會(huì),作為骨干力量,擔(dān)任副會(huì)長職務(wù)。公司團(tuán)隊(duì)具備研發(fā)、CMC、安評(píng)、藥效、注冊(cè)申報(bào)全流程的能力,在CGT治療上曾成功注冊(cè)國內(nèi)首個(gè)CAR-NK的IND,同時(shí)有5項(xiàng)受托CRDMO服務(wù);在中藥院內(nèi)制劑和一類創(chuàng)新藥研發(fā)上,已有數(shù)十項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)。
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