崗位職責(zé):
1、 熟悉《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等各項有關(guān)藥品質(zhì)量管理的政策、法律法規(guī)、行政規(guī)章等;
2 、負責(zé)質(zhì)量管理制度、管理操作規(guī)程及相關(guān)文件的編制,并督促、檢查制度的落實。
3 、負責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,指導(dǎo)質(zhì)量管理員建立供貨單位、銷售客戶檔案和經(jīng)營品種質(zhì)量檔案;
4、負責(zé)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
5 、監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護和質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報告等工作。接受公司內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。
6 、嚴格執(zhí)行質(zhì)量否決,負責(zé)不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督,避免經(jīng)銷假、劣藥品,組織相關(guān)部門對不合格藥品進行分析,制定相應(yīng)措施減少不合格品的產(chǎn)生。
7 、負責(zé)假劣藥品的報告管理工作。
8 、負責(zé)藥品召回、追回的管理工作。
9 負責(zé)處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題,
10、 組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
11、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織匯報質(zhì)量工作開展情況對存在問題提出改進措施。
12 、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險管理
13、 組織開展對公司員工質(zhì)量管理及藥品知識方面的教育或培訓(xùn)。
14 、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行質(zhì)量分析和質(zhì)量事故的調(diào)查處理及報告。
15 、完成質(zhì)量負責(zé)人交代的工作
任職要求:
1、大專以上醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證
2、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。