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1、針對具體產品制定質量研究計劃，帶領項目團隊按時按質完成質量研究任務；
2、負責具體產品標準制定，分析方法開發(fā)及驗證，分析方法轉移；
3、負責具體項目的注冊申報工作，根據法規(guī)要求組織編寫質量研究申報資料，并負責資料的審核；
4、負責具體申報項目現(xiàn)場檢查、答辯及相關注冊咨詢工作。
任職資格：
1、 藥物分析或相關專業(yè)碩士畢業(yè)兩年或本科畢業(yè)四年以上；
2、 能夠獨立開展質量研究工作，包括方法開發(fā)、驗證和標準的制定；
3、熟悉國家藥品技術審評的要求和藥品注冊管理的相關法規(guī)；
4、獨立完成1個以上產品質量研究及注冊申報，熟悉產品質量研究項目管理流程，能獨立撰寫和審核藥品注冊申報資料；
5、具有一定專業(yè)英語能力，能熟練查閱外語專業(yè)文獻；
6、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神和創(chuàng)新精神。