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更新于 7月10日

三類醫(yī)療器械質(zhì)量主管

6000-10000元

職位描述

三類醫(yī)療器械
一、資質(zhì)要求:應(yīng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱,并有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
二、質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù):需依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,搭建并持續(xù)完善質(zhì)量管理體系。定期組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審,及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的問題,采取糾正措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。
二、產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控:確保采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均有記錄并可追溯。建立進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄制度:確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,符合追溯要求。
三、人員培訓(xùn)與考核:制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,組織質(zhì)量管理知識(shí)、法規(guī)、技能培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)與專業(yè)素養(yǎng)。
四、設(shè)施設(shè)備管理:負(fù)責(zé)監(jiān)督企業(yè)設(shè)施設(shè)備管理,確保其滿足產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸?shù)刃枨蟆?br>五、外部溝通與協(xié)調(diào):與供應(yīng)商、客戶、監(jiān)管部門等外部單位建立良好溝通機(jī)制。
六、應(yīng)急處理與報(bào)告:面對(duì)突發(fā)質(zhì)量事件,要迅速啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,組織調(diào)查、分析原因,采取有效措施控制局面,降低負(fù)面影響。同時(shí),按規(guī)定向監(jiān)管部門報(bào)告事件進(jìn)展,接受指導(dǎo)與監(jiān)督。
七、其他相關(guān)工作。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南市-商河縣-匯源街22號(hào)商河化工園區(qū)

職位發(fā)布者

劉文飛/人事經(jīng)理

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山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月,是一家以醫(yī)藥研發(fā)為主,涵蓋研發(fā)、委托生產(chǎn)、營銷的專業(yè)現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司基于團(tuán)隊(duì)所擁有藥物研究與開發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn),通過詳細(xì)的項(xiàng)目調(diào)研與市場考察,利用線上線下多渠道數(shù)據(jù)資源,合理布局產(chǎn)品管線,謹(jǐn)慎篩選特色品種,確立研發(fā)管線及研發(fā)項(xiàng)目。公司十分重視新品種的開發(fā),在新品種研發(fā)方面持續(xù)投入,建有一支高素質(zhì)的研發(fā)人才隊(duì)伍。
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