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藥品生產(chǎn)負責人

8000-15000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗證化學藥仿制藥新藥制劑醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 全面負責公司的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)安全、生產(chǎn)質量等方面的工作。
2. 根據(jù)公司總體戰(zhàn)略目標，組織制定并推行與公司發(fā)展相適應的年度生產(chǎn)計劃并組織實施，核實、核定生產(chǎn)經(jīng)營指標、制造費用預算及控制標準，協(xié)調、督促各部門全面完成公司下達的工作任務。
3. 建立健全公司生產(chǎn)管理體系，對生產(chǎn)相關人員進行業(yè)務指導和日常管理，組織員工進行崗位技術培訓，確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
4. 監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按GMP要求組織生產(chǎn)，均衡生產(chǎn)，提高勞動生產(chǎn)率，節(jié)能降耗；檢查不合格品的控制情況，主持重大質量、安全事故的分析、評審和處置，并及時向總經(jīng)理匯報。
5. 審核生產(chǎn)相關情況報告，主持生產(chǎn)運營會，協(xié)調各部門及與生產(chǎn)企業(yè)的關系，對相關事項進行決策；監(jiān)控生產(chǎn)計劃的實施過程，并對結果（包括藥品產(chǎn)量、質量、成本、交期）負責。
6. 協(xié)同生產(chǎn)企業(yè)制定并實施生產(chǎn)工藝驗證、設備清潔工藝驗證，編制公司內部工藝規(guī)程、驗證方案等技術文件，審核批生產(chǎn)記錄。
7. 審核生產(chǎn)管理相關規(guī)程和崗位操作相關規(guī)程。
8. 參加質量體系內審工作。
生產(chǎn)負責人：
1. 藥學或相關專業(yè)本科學歷，具備中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 三至五年藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有兩年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3. 有無菌制劑、凍干制劑等產(chǎn)品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，符合MAH生產(chǎn)負責人錄用條件。
4. 熟悉、掌握并能正確執(zhí)行藥品生產(chǎn)各項方針政策、相關法律法規(guī)、標準規(guī)范及其他要求，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定；
5. 熟悉藥品生產(chǎn)管理工作，具備指導生產(chǎn)部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
6. 能迅速融入陌生工作環(huán)境，具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力；
7. 良好的分析判斷和決策能力；
8. 能適應一定頻率出差。

工作地點

濟南歷城區(qū)迪亞雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園9號樓三層

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊女士/人資主管

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公司Logo山東序列生物科技有限公司
山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月，是一家以醫(yī)藥研發(fā)為主，涵蓋研發(fā)、委托生產(chǎn)、營銷的專業(yè)現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司基于團隊所擁有藥物研究與開發(fā)的豐富經(jīng)驗，通過詳細的項目調研與市場考察，利用線上線下多渠道數(shù)據(jù)資源，合理布局產(chǎn)品管線，謹慎篩選特色品種，確立研發(fā)管線及研發(fā)項目。公司十分重視新品種的開發(fā)，在新品種研發(fā)方面持續(xù)投入，建有一支高素質的研發(fā)人才隊伍。
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