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更新于 12月12日

醫(yī)學總監(jiān)(上市前)

6-7.5萬·13薪
  • 上海靜安區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前Ⅰ期Ⅱ期腫瘤科藥物研究ADCTCE自免
工作地點【上海靜安區(qū)】
工作職責
1. 規(guī)劃和監(jiān)督臨床試驗的設計、實施和數(shù)據(jù)分析,與研究者、倫理委員會和監(jiān)管機構協(xié)調(diào),確保臨床試驗符合國際和國內(nèi)法規(guī)要求(如GCP、ICH等)。
2. 參與新產(chǎn)品開發(fā)過程,提供醫(yī)學專業(yè)知識和建議,評估產(chǎn)品的醫(yī)學價值和臨床應用前景,協(xié)助制定產(chǎn)品的臨床試驗計劃和策略。
3. 與監(jiān)管機構溝通,提交臨床試驗和注冊申請,參與監(jiān)管審查過程,回應監(jiān)管機構的詢問和要求。
4. 編寫和審核臨床試驗方案、研究報告、注冊文件等。
5. 監(jiān)測臨床試驗中的不良事件,制定和實施風險管理計劃,減少潛在的醫(yī)療風險。
6. 領導醫(yī)學事務團隊,指導和培訓下屬,監(jiān)督團隊成員的工作進展。
7. 與其他部門(如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等)緊密合作,協(xié)調(diào)各方資源,解決跨部門問題。
職位要求
1. 臨床醫(yī)學專業(yè),碩士及以上學位。
2. 至少8年以上臨床研究或藥品開發(fā)相關工作經(jīng)驗。
3. 有成功的臨床試驗管理經(jīng)驗,特別是多中心臨床試驗。
4. 優(yōu)秀的領導能力和團隊管理能力,良好的責任心和溝通能力。
5. 熟練掌握臨床研究設計和數(shù)據(jù)分析方法。

工作地點

上海靜安區(qū)南京西路(地鐵站)南京西路1468號中欣大廈3106室

職位發(fā)布者

王菊/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川匯宇悅迎醫(yī)藥科技有限公司
匯宇制藥成立于2010年,是一家研發(fā)驅(qū)動的綜合制藥企業(yè),主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部和生產(chǎn)基地位于內(nèi)江市國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),研發(fā)中心坐落于成都市天府國際生物城,并且在美國、英國和愛爾蘭等地設有子公司.愿景成為一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)使命為全球患者提供療效確切、質(zhì)量精湛、價格合理的藥品,讓癌癥成為一種可以控制的疾病核心價值觀關愛生命,追求卓越,簡單誠信
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