崗位職責:
1.協(xié)助原料和DNA/RNA寡核苷酸產(chǎn)品的分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移,技術寫作包括方法驗證方案、報告和測試方法;
2.檢索文獻并與團隊分享現(xiàn)代分析技術在寡核苷酸和相關行業(yè)的發(fā)展與應用;
3.配合研發(fā)人員的工藝研發(fā)工作,進行技術評估,制訂科學的研究方案,解決產(chǎn)品研發(fā)過程中與分析檢測相關的技術問題;
4.協(xié)助DNA/RNA寡核苷酸開發(fā)過程中的問題排查、工藝改進和成本降低;
5.通過提供專業(yè)技術知識、技術演示和培訓等,為研發(fā)團隊提供技術支持;
6.熟練使用液相色譜、氣相色譜等多種分析儀器,熟悉各種檢測儀器的性能,按sop完成全檢,出具并審核質(zhì)檢報告并解釋實驗結果;
7.負責各階段樣品的檢驗及穩(wěn)定性考察,撰寫及審核相關資料;
8.管理研發(fā)分析實驗室的日常運作及設備的購置、維護;
9.為推進項目進展而研究、創(chuàng)建和開發(fā)新的分析方法和技術;
10.完成部門領導交代的其他任務。
崗位要求:
1.分析化學、藥物分析等相關專業(yè)碩士,3年以上分析方法開發(fā)相關工作經(jīng)驗;
2.熟悉常規(guī)理化分析,有較豐富的藥品分析理論知識、合成分析項目經(jīng)驗和深厚的技術功底。有mRNA、寡核苷酸研發(fā)分析工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟練使用分析儀器,如HPLC、LC-MS、GC、等分析儀器,并能進行儀器常規(guī)維護;
4.具有較深的對質(zhì)量控制方面的理解與認知,以確保合規(guī)性和良好的文件記錄要求;
5.較強的檢索相關文獻的能力和英語讀寫能力,能獨立閱、翻譯相關文獻資料;
6.具有良好的溝通能力、學習能力、自我驅(qū)動力、創(chuàng)新能力;
7.具有良好的科學嚴謹精神、敬業(yè)精神、及團隊協(xié)作意識。