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上市后-臨床監(jiān)查員CRA

8000-13000元·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP證書上市后RWSIIT
1、負責2家以上中心且腫瘤項目病例至少20例/年度或非腫瘤項目病例至少30例/年度的全面監(jiān)查/聯絡/管理工作,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司SOP和GCP標準進行; 2、制定合理的監(jiān)查計劃,按時完成臨床試驗在中心的篩選、啟動、執(zhí)行及關閉訪視,及時完成監(jiān)查報告,確保臨床研究按進度完成; 管理中心數據錄入情況,督促中心及時錄入數據,核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性; 3、管理中心層面試驗相關文檔,督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作,確保文件的完整、準確、及時、有效; 4、能獨立組織和開展項目啟動會,并完成相關工作的協調和簽字; 5、向中心傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與中心的良好關系,提升企業(yè)形象和品牌價值; 6、跟蹤中心藥物管理,供應、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況,確保中心藥物滿足試驗要求; 能獨立并有效的完成中心原始數據核查,如有違背或偏離方案/GCP或相關法規(guī)標準,應制定相應的糾正措施和/或培訓,予以解決; 7、協助組織和開展項目研究者會、中期研究者會議、總結會議等,做好中心研究者招待工作; 配合項目組和公司管理工作,承擔上級領導安排的其他工作;
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工作地點

上海浦東新區(qū)恒瑞大樓

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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