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⑴、電子、機(jī)械、材料科學(xué)等相關(guān)理工科專業(yè)專科及以上學(xué)歷；至少兩年以上二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)專員崗位經(jīng)驗(yàn)。
⑵、通曉ISO13485/GMP有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。
⑶、熟悉二類有源器械注冊(cè)資料的編寫(xiě)、申報(bào)、體考、審評(píng)及發(fā)布的流程及相關(guān)事項(xiàng)的處理規(guī)則。
⑷、具有一定的二類有源器械產(chǎn)品質(zhì)量控制與改善的一線經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Α?br>⑸、具有良好的文字表達(dá)能力、溝通能力及培訓(xùn)技能。
⑹、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、勤奮踏實(shí)，具有較強(qiáng)計(jì)劃與執(zhí)行力；責(zé)任心與團(tuán)隊(duì)意識(shí)。