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醫(yī)學(xué)經(jīng)驗、CRO經(jīng)驗 、項目經(jīng)驗，有2個以上藥物臨床項目全流程的經(jīng)驗
1、負(fù)責(zé)中心篩選、合作方（CRO、SMO、保險、招募及生物檢測平臺）的供應(yīng)商篩選及后續(xù)管理，以及臨床合同的撰寫、跟進(jìn)、付款申請等。
2、制定項目預(yù)算，協(xié)助管理I/II/III期臨床試驗或多中心試驗，確保試驗在預(yù)算范圍內(nèi)。
3、根據(jù)GCP和SOP的要求，聯(lián)絡(luò)并跟進(jìn)管理研究中心臨床試驗的準(zhǔn)備、啟動、篩選、入組、隨訪及總結(jié)關(guān)中心等。
4、組織研究項目會議，包括不限于研究者會、啟動會、中期討論會和結(jié)題會等；
5、日常協(xié)助維護(hù)管理公司項目體系，確保文件提交符合相關(guān)法律法規(guī)要求
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)審供應(yīng)商撰寫文件，確保文件符合指導(dǎo)原則及方案要求等；
7、根據(jù)臨床主管制定的監(jiān)查計劃，定期展開研究中心線下稽查工作，并完成稽查報告及后續(xù)中心整改進(jìn)度，把控項目質(zhì)量等。
8、負(fù)責(zé)協(xié)助建立或更新部門的質(zhì)量管理體系、流程以及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）；按時維護(hù)項目標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP），必要時可開展培訓(xùn)等。
9、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。