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更新于 6月29日

體系專員

6000-9000元
  • 長沙瀏陽市
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證
崗位職責: 1、監(jiān)督與生產(chǎn)相關的體系文件在現(xiàn)場的執(zhí)行情況,對于不符合的要監(jiān)督車間主管完成整改; 2、協(xié)助部門經(jīng)理完成新的文件編寫與宣貫,必要時須獨立完成體系文件修改與培訓; 3、熟悉產(chǎn)品的工藝流程; 4、對各大產(chǎn)品的批記錄的邏輯性、及時性、完整性進行跟蹤、抽查復核; 5、各項審核時,需全程陪同,負責PACA報告編寫與收集; 6、負責對接法規(guī)客服部的體系相關工作; 7、完成上級領導安排的其它各項工作。 任職要求: 1.系統(tǒng)接受過ISO9000或者ISO13485的培訓,并取得內(nèi)審員證書??山邮軆?yōu)秀應屆畢業(yè)生,文科類相關專業(yè)。 2.有過生產(chǎn)型企業(yè)工作過的經(jīng)歷(規(guī)模最好在200人以上) 3.學歷要求統(tǒng)招本科以上,英文聽寫優(yōu)異者,優(yōu)先考慮。

工作地點

長沙瀏陽市貝恩醫(yī)療設備(湖南)有限公司

職位發(fā)布者

楊陽/人事經(jīng)理

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公司Logo貝恩醫(yī)療設備(湖南)有限公司
貝恩醫(yī)療設備(湖南)有限公司(以下簡稱“貝恩湖南公司”)是一家致力于醫(yī)療器械、生產(chǎn)、銷售為一體的港資企業(yè)。公司為貝恩醫(yī)療設備(廣州)有限公司(以下簡稱“貝恩集團”)的子公司,貝恩集團總部位于廣州市黃埔區(qū)駿成路10號,貝恩集團在多個國家建立辦事處及子公司,員工逾5000人。貝恩湖南公司位于瀏陽市普跡鎮(zhèn)普泰村普元路10號,占地面積52000多平方米,配備了各式自動化生產(chǎn)設施,引進了具有國際先進水平的生產(chǎn)、檢測設備。其中包括高效能的注塑、擠出、裝配、硅膠、造粒、滅菌生產(chǎn)線,具備了生產(chǎn)高級醫(yī)用導管類耗材的能力。主要產(chǎn)品為血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用護理包,技術在同行業(yè)中居國際領先地位。自2014年成立以來,公司高速發(fā)展,在全球范圍內(nèi)的銷售已覆蓋至美國、歐洲、東南亞、中東、非洲和南美100多個國家和地區(qū)。貝恩湖南公司自成立以來,一直秉承“品質(zhì)鑄造輝煌,唯有質(zhì)量”的質(zhì)量方針,堅持自主創(chuàng)新,以“服務人群,貢獻社會”為宗旨,向更高、更強方向發(fā)展。2015年,貝恩醫(yī)療部分產(chǎn)品通過ISO13485質(zhì)量體系認證、GMP規(guī)范考核,所有產(chǎn)品均通過歐盟CE認證。
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