崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或上市產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換,確保設(shè)計(jì)能夠順利轉(zhuǎn)化為量產(chǎn);
2.主導(dǎo)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證或確認(rèn),確保工藝的穩(wěn)定性和一致性并確保符合法規(guī)要求;
3.負(fù)責(zé)主導(dǎo)新產(chǎn)品量產(chǎn)前后標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)測(cè)量,并建立工時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)工時(shí)產(chǎn)能,產(chǎn)品量產(chǎn)人力需求、設(shè)備需求、工裝需求場(chǎng)地需求等進(jìn)行評(píng)估;
4.負(fù)責(zé)結(jié)合新產(chǎn)品量產(chǎn)前后工時(shí)量測(cè)結(jié)果給出工藝端建議,配合制造端要求進(jìn)行工藝優(yōu)化、工位策劃、產(chǎn)線設(shè)備&工裝擺放等產(chǎn)線布局;
5.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品量產(chǎn)前后試生產(chǎn),驗(yàn)證,生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品工藝問(wèn)題,產(chǎn)品不良問(wèn)題持續(xù)跟蹤,分析,給出維修或返工改善方法,改善建議等;
6.負(fù)責(zé)工藝文件的編寫(xiě)、維護(hù)和變更管理,包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝確認(rèn)文件等;
7.領(lǐng)導(dǎo)交辦其他事項(xiàng)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程/電氣工程/材料工程/生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);
2.兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),具備外企工作經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;
3.熟悉新產(chǎn)品導(dǎo)入過(guò)程,熟悉無(wú)菌生產(chǎn)工藝及產(chǎn)線規(guī)劃和設(shè)計(jì)優(yōu)先考慮;
4.主導(dǎo)過(guò)完整的質(zhì)量改善項(xiàng)目;熟悉GHTF過(guò)程驗(yàn)證指南要求,主導(dǎo)過(guò)完整的特殊過(guò)程確認(rèn),如清洗、熱合等;
5.對(duì)SIX SIGMA或其他質(zhì)量管理方法有一定了解并能熟練應(yīng)用;
6.思路清晰,善于學(xué)習(xí),有較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力與溝通能力;
7.質(zhì)量意識(shí)到位,工作責(zé)任心強(qiáng),態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),注重結(jié)果導(dǎo)向。