職位描述
ISO13485ISO9001三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理
和國際一流團隊一起工作。 快節(jié)奏，高收入。高速發(fā)展。
一、職責 1. 維護公司各項質(zhì)量管理制度；
2. 運行和維護公司的質(zhì)量管理體系；
3. 參與制定并落實部門年度質(zhì)量目標；
4. 負責質(zhì)量管理體系運行有關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋；
5. 參與內(nèi)部審核及管理評審相關工作；
6. 負責對內(nèi)審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
7. 確保公司原材料、半成品、成品的檢驗符合公司的質(zhì)檢標準和質(zhì)檢程序及成品放行審批；
8. 按照生產(chǎn)計劃，根據(jù)生產(chǎn)情況合理調(diào)配資源，實施檢驗；
9. 組織對過程檢驗的質(zhì)量管理，組織處理過程質(zhì)量問題，分析原因、啟動糾正預防措施并跟蹤驗證，及時關閉；
10. 完成上級委派的其他臨時任務。
二、 要求
1. 大學本科及以上學歷: 生物、醫(yī)藥、化學等醫(yī)療器械相關專業(yè)；
2. 精通醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關知識；
3. 精通體系文件建立、質(zhì)量保證管理和崗位說明書編制、崗位人員調(diào)配管理，精通醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本知識; 4. 對質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)具備豐富的處理、匯總、分析能力；
5. 具有ISO13485內(nèi)審員資格, 精準掌握ISO13485質(zhì)量管理知識；
6. 兩年及以上無源植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗；
7. 強自驅(qū)，Smart，Drive，Dream big；
8. 有計量員證書者優(yōu)先；
9. 英語水平良好，可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件。
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工作地點
北京大興區(qū)匯龍森二園
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