和國際一流團隊一起工作,一起創(chuàng)造國際最領先產(chǎn)品。
快節(jié)奏,高收入。高速發(fā)展。
崗位職責:
1. 新產(chǎn)品的工藝開發(fā),產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的規(guī)劃、設計及優(yōu)化;
2. 生產(chǎn)線的工藝設計和工藝規(guī)劃(Layout);
3. 設備及關鍵工序的工藝驗證(IQ、OQ、PQ);
4. 作業(yè)指導書、工藝流程圖、操作規(guī)程、驗證方案等工藝文件的編制以及整理歸檔(SOP);
5. 按照企業(yè)制定的工藝流程進行生產(chǎn);
6. 管理生產(chǎn)人員、設備、物料,操作規(guī)范的實施和安全保障,執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場的5S管理工作;
7. 與研發(fā)和質量部門協(xié)作,負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)導入和量產(chǎn)實施;
8. 分析、解決并推動生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質量問題。并根據(jù)生產(chǎn)圖紙、工藝和現(xiàn)場實際情況優(yōu)化生產(chǎn)效率。
任職要求:
1. 本科或以上學歷。高分子、材料、生物、化工等與醫(yī)療器械相關專業(yè)優(yōu)先; 2. 具有3年以上無源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)工藝工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和過程關鍵點;
3. 熟悉產(chǎn)品的工藝驗證工作和工藝改善流程,有動物源性醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系;
5. 英語水平良好,可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件;
6. 邏輯性強,善于發(fā)現(xiàn)問題和調查原因,具有良好的團隊合作精神。