崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)或生物制藥相關(guān)專業(yè);
2、3年以上制劑崗位經(jīng)驗;
3、3個以上項目研發(fā)經(jīng)驗;
4、穩(wěn)定性高,望城區(qū)、岳麓區(qū)附近優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)擬開發(fā)項目的調(diào)研和開題工作。
2負(fù)責(zé)起草制定、審核項目計劃和方案。
3負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項目組完成制劑處方工藝開發(fā)工作,起草或?qū)徍讼鄳?yīng)制劑處方工藝研究方案。
4負(fù)責(zé)優(yōu)化制劑項目研發(fā)流程并有效地實施,以保證研發(fā)項目如期順利完成。
5負(fù)責(zé)對階段性的研究成果進(jìn)行整理、總結(jié)。
6負(fù)責(zé)項目研究記錄及設(shè)備臺賬的審核。
7負(fù)責(zé)工藝放大過程中技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的起草和工藝驗證過程中生產(chǎn)相關(guān)文件的審核。
8負(fù)責(zé)項目小試開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證工作,對研究中出現(xiàn)的問題及時分析并提出解決方案。
9根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫CTD申報資料。
10積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與項目基金申報等工作。
11積極學(xué)習(xí)新公布的和相關(guān)的法規(guī)或指導(dǎo)原則。
12負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。