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制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

8000-11000元·13薪
  • 長沙望城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

固體制劑液體制劑仿制藥
崗位要求： 1、本科以上學(xué)歷，藥物制劑、藥學(xué)或生物制藥相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上制劑崗位經(jīng)驗(yàn)；
3、3個(gè)以上項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)； 4、穩(wěn)定性高，望城區(qū)、岳麓區(qū)附近優(yōu)先。
崗位職責(zé)： 1負(fù)責(zé)擬開發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研和開題工作。 2負(fù)責(zé)起草制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案。 3負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成制劑處方工藝開發(fā)工作，起草或?qū)徍讼鄳?yīng)制劑處方工藝研究方案。 4負(fù)責(zé)優(yōu)化制劑項(xiàng)目研發(fā)流程并有效地實(shí)施，以保證研發(fā)項(xiàng)目如期順利完成。 5負(fù)責(zé)對(duì)階段性的研究成果進(jìn)行整理、總結(jié)。 6負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究記錄及設(shè)備臺(tái)賬的審核。 7負(fù)責(zé)工藝放大過程中技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的起草和工藝驗(yàn)證過程中生產(chǎn)相關(guān)文件的審核。 8負(fù)責(zé)項(xiàng)目小試開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證工作，對(duì)研究中出現(xiàn)的問題及時(shí)分析并提出解決方案。 9根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫CTD申報(bào)資料。 10積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進(jìn)展，參與項(xiàng)目基金申報(bào)等工作。 11積極學(xué)習(xí)新公布的和相關(guān)的法規(guī)或指導(dǎo)原則。 12負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。
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獎(jiǎng)金績效

項(xiàng)目獎(jiǎng)金、績效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

長沙望城區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

朱女士/hr

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公司Logo湖南九維生物醫(yī)藥有限公司
湖南九維生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于高端藥物制劑研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的高科技型企業(yè)。公司致力于藥物制劑產(chǎn)品的國際化，為全球市場(chǎng)提供高性價(jià)比的醫(yī)藥產(chǎn)品。公司研發(fā)產(chǎn)品治療領(lǐng)域涵蓋代謝、抗瘤、中樞神經(jīng)等。公司成立于2022年9月，總部及研發(fā)中心位于湖南長沙，備有先進(jìn)的藥物制劑處方開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、 GMP中試車間和 GMP分析實(shí)驗(yàn)室。全資擁有的現(xiàn)代化藥物生產(chǎn)基地位于湖南長沙湘江新區(qū)，占地面積1700平方米，涉及固體口服制劑，高活性制劑生產(chǎn)車間。公司業(yè)務(wù)同時(shí)涉及高端營養(yǎng)品及膳食補(bǔ)充劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。九維物醫(yī)藥長沙研發(fā)中心，擁有豐富的中、美、歐、日、 WHO研發(fā)申報(bào)能力。在制劑技術(shù)方面，擅長緩控釋制劑（滲透泵、胃飄、骨架、微丸）、復(fù)雜注射劑（乳劑、納米晶、膠束）、難溶性藥物增溶技術(shù)（噴霧干燥、熱熔、包合、自微乳、軟膠襄）、外用制劑（薄膜乳膏、軟膏）開發(fā)和申報(bào)能力。
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