崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)或生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年以上制劑崗位經(jīng)驗(yàn);
3、3個(gè)以上項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4、穩(wěn)定性高,望城區(qū)、岳麓區(qū)附近優(yōu)先。
崗位職責(zé):
1負(fù)責(zé)擬開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研和開(kāi)題工作。
2負(fù)責(zé)起草制定、審核項(xiàng)目計(jì)劃和方案。
3負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目組完成制劑處方工藝開(kāi)發(fā)工作,起草或?qū)徍讼鄳?yīng)制劑處方工藝研究方案。
4負(fù)責(zé)優(yōu)化制劑項(xiàng)目研發(fā)流程并有效地實(shí)施,以保證研發(fā)項(xiàng)目如期順利完成。
5負(fù)責(zé)對(duì)階段性的研究成果進(jìn)行整理、總結(jié)。
6負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究記錄及設(shè)備臺(tái)賬的審核。
7負(fù)責(zé)工藝放大過(guò)程中技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的起草和工藝驗(yàn)證過(guò)程中生產(chǎn)相關(guān)文件的審核。
8負(fù)責(zé)項(xiàng)目小試開(kāi)發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證工作,對(duì)研究中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)分析并提出解決方案。
9根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫(xiě)CTD申報(bào)資料。
10積極跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,參與項(xiàng)目基金申報(bào)等工作。
11積極學(xué)習(xí)新公布的和相關(guān)的法規(guī)或指導(dǎo)原則。
12負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作以及配合公司各部門(mén)開(kāi)展工作。